韩国<医疗器械/数字健康>自由贸易协定报告 - 11月25日

MarketHub

医疗器械和数字健康产业受到严格监管，与自由贸易协定和全球认证标准（如MDR、FDA和ISO）直接相关。人工智能诊断设备、远程医疗和健康数据的贸易预计将在2025年至2026年间增长。韩国-欧盟、全面与进步跨太平洋伙伴关系协定（CPTPP）和全面经济伙伴关系协定（CEPA）正通过医疗器械、药品和数字健康条款，促进采购市场扩张、技术标准互认以及非关税壁垒的降低。然而，MDR（欧洲医疗器械法规）、GDPR、CBPR以及数据保护法也构成重大风险。…

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